好意思国食物药品监督处分局 (FDA) 已批准 Guardant Health 的 Shield ™血液检测用于对年事 45 岁或以上患有该疾病的平均风险东说念主群进行结直肠癌筛查【SAL-116】快感特急発射オーライ！電車内で痴漢集団に気持ちよくイカされたニューハーフ大量本射精！！4時間。

用于筛查结肠直肠癌的 Shield 血液检测是一种定性体外会诊检测，旨在检测 Guardant 血液收集套件中收集的血液中游离 DNA 中结肠直肠癌生息的变异。要是效果呈阳性，应进行结肠镜查验。

此项批准基于 ECLIPSE 考验（ClinicalTrials.gov 记号符：NCT04136002）的数据，该考验是一项前瞻性不雅察性研究，比拟了平均风险东说念主群中无细胞 DNA 血液检测与筛查结肠镜查验的性能特征。该研究的共同主要尽头是结肠直肠癌的明锐性和晚期肿瘤的特异性。

共有 7861 名患者在摄取结肠镜查验前摄取了血液抽取，并被纳入分析。研究效果泄露，Shield 检测对检测结直肠癌的明锐性为 83.1%（95% CI，72.2-90.3），对检测病理阐发的 I-III 期结直肠癌的明锐性为 87.5%（95% CI，75.3-94.1）。对晚期癌前病变的明锐性为 13.2%（95% CI，11.3-15.3）。

效果还泄露，Shield 检测对晚期肿瘤的特异性为 89.6%（95% CI，88.8-90.3），对结肠镜查验阴性的特异性为 89.9%（95% CI，狠撸撸89.0-90.7）。总体而言，该检测的性能在现存粪便结肠直肠筛查检测的限制内。

Guardant Health 联席首席推行官 AmirAli Talasaz 暗示：“FDA 批准 Shield 检测对患者来说是一项要紧成功，亦然 Guardant Health 左右数据攻克癌症的使掷中的一个迫切里程碑。Shield 不错匡助提升结直肠癌筛查率，这么咱们就能在早期发现更多可诊疗的癌症。咱们当今正准备在不久的翌日推出这项检测，咱们特殊雅瞻念大要为大夫提供可行的血液筛查决策，让他们证据患者的私有需求定制筛查决策。”

用于筛查结肠直肠癌的 Shield 血液检测仅凭处方提供。它不成替代高风险东说念主群的会诊性结肠镜查验或监测性结肠镜查验。

参考着手：‘Guardant Health’s Shield™ blood test approved by FDA as a primary screening option， clearing path for Medicare reimbursement and a new era of colorectal cancer screening. News release. Guardant Health. July 29， 2024.‘

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